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- 100-035-685860(예금주 : (주)신영메디텍)
제품상세정보
1. 모델명 : Afinion AS100
2. 제조국 : Norway
3. 측정항목 : HbA1c / Albumin Creatinine Ratio (ACR) / LIPID
4. 특징 :
n 전자동 검사방식 (CLIA waved)
n 즉시 검사 가능 (3분 15초)
n 극소량의 sample로 검사(1.5㎕)
n 모세관혈 및 정맥혈 (W.B) 검사 가능
n 자동 Calibration기능
n 유지 보수가 없음
n 이동 검진 가능
5. 인증 : CE, FDA, CLIA, NGSP
6. 본체
|
크기 |
320 x 170 x
170 (mm) |
|
무게 |
5kg |
|
화면 |
표준 LCD 터치스크린, 해상도
240 x 320 픽셀, 가시영역: 58 x 77
mm |
|
카메라 |
640 x 480 픽셀 |
|
메모리 |
500명분의 검사 기록 및 500번의 정도관리 기록 |
|
소프트웨어
업데이트 |
USB 드라이브 사용 |
|
인터페이스 |
RS 232C,
USB 1.1 |
7. 전원
|
아답터 |
AC to DC 아답터 |
|
Input |
90-240VAC,
50-60Hz, 40W |
|
Output |
24VAC ± 5%,
1.7A |
|
Output connector |
5.5 x 2.5
mm 플러그 + 내부핀 |
|
아답터 표준 |
IEC/EN-60950/UL
1950 (미국, 유럽). EN-60601/UL 2601 (일본).
체외진단용 의료기기 인증 |
8. 작동환경
|
온도 |
18-30℃ |
|
습도 |
10-90% |
|
장소 |
건조하고 청결하며 수평이
맞는 곳. 직사광선 피함. |
|
시약 온도 |
사용설명에 따름 |
9.
보관 및 운송 (전용 박스 사용)
|
온도 |
-40-70℃ |
|
습도 |
40℃에서 10-93% |
전원의 연결
·
전원케이블을 아답터에 연결한다
·
아답터의 플러그를 기기 뒷면의 power soket에
연결한다. 그림 참조
·
전원케이블을 벽의 전원단자에 연결한다.
1. 사용안함
2. 프린터 및 바코드 연결 용 USB 포트
3. PC 연결용 RS232 포트
4. 전원 연결구 –Power soket
다른 기기와의 연결
프린터, 바코드리더, PC와의 연결 가능
기기 켜기
·
On/Off 버튼을 눌러 기기를 킨다
·
자동 start-up 과정이 진행된다.
|
리드를 절대로 수동으로 열지 않는다. |
자동 Start-up 과정
기기가 켜지자 마자 자동 start-up이
사작된다. 소프트웨어 버전이 표시된 후 약 3분동안
셀프테스트가 진행된다. 기기 상단의 붉은색 불이 켜져있는 상태로 진행되며, 녹색으로 바뀌면 측정의 시작이 가능하다.
만일, start-up 과정이
실패할 경우 ‘에러코드’ 페이지를 참조한다.
기기 끄기
·
사용된 카드리지를 폐기하여 카트리지 삽입구를 비운 후 On/Off 버튼을
눌러 끈다.
·
하루 일과가 끝나면 기기를 꺼둔다.
기기 준비
·
카트리지를 사용전에 상온에 맞춘다.
·
하루 일과를 시작하기 위해 On/Off 버튼을
눌러 기기를 켠다
|
각 테스트에 대한 자세한 사항은
시약의 인서트지를 참조한다. |
|
포장을 개봉한다.
핸들을 잡고 카트리지를 꺼낸다. |
카트리지가 파손된 부분이 없는지
살펴보고, 불량품은 폐기한다. |
환자나 콘트롤의 정보를 표시한다. |
|
개봉 후에는 시약 보존의 안전성이
감소한다. |
광학 조사부분을 만지지 않고 핸들을
사용한다. |
바코드 부분에 표시하지 않는다. |
샘플의 준비
·
환자 샘플이나 콘트롤은 각 테스트에 맞게 준비한다.
·
카트리지의 샘플링 부분에 장착된 모세관의 길이는 검사 종류에 따라 다를 수 있다.
·
모세관에 샘플을 적용한 후 최대한 바로 측정을 시작해야 한다.
·
샘플을 적용한 후 카트리지를 바닥 등에 떨어뜨렸다면 사용하지 말고 폐기해야 한다.
|
각 테스트에 대한 자세한 사항은
시약의 인서트지를 참조한다. |
|
샘플링 부분을 분리한다. |
샘플의 적용; 샘플링 부분을 거의 수평이 되도록 하여 모세관 끝 부분을 샘플에 가져간다.
모세관이 가득 찬 것을 확인한다.
외벽에 묻는 샘플을 닦아내지 않는다. |
즉시 샘플링 부분을 카드리지에 장착한다. |
|
핸들을 사용하여 카트리지를 반듯하게
세워서 샘플링 부분을 수직으로 분리할 수 있게 한다. |
모세관에 공기방울이 들어가지 않도록
하고 외벽에 많이 묻지 않게 한다. |
카트리지에 샘플링 부분을 장착한
후 즉시 기기에 장착하여 검사를 시작한다. |
샘플의 검사
|
를 눌러 샘플측정 모드로 들어가면
리드가 자동으로 열린다. |
바코드가 왼쪽으로 향하도록 카트리지를
장착한다. |
수동으로 리드를 닫으면 측정이 자동으로
시작된다. |
||
|
직전의 검사의 종료로 인해 리드가
열려진 채로 있다면 2번 과정으로 넘어간다. |
정확한 방향으로 장착한다. |
검사 종류에 따라 검사시간이 달라진다. |
||
|
를 눌러 ID를 입력한다.
를 눌러 확인한다. |
화면에 표시된 측정결과를 기록한다.
를 눌러 확인한다.
만일 프린터가 연결되어 있을 경우, 를 눌러 결과를 인쇄한다.
|
사용한 카트리지는 즉시 폐기한다.
기기를 사용하지 않을 때에는 수동으로
리드를 닫아준다. |
||
|
환자 ID를 입력하는 동안에서 검사는 계속된다. |
리드는 자동으로 열린다. 검사결과는 기기에 저장된다. |
기기를 사용하지 않을때는 보호를
위해 리드를 닫아둔다. |
||
|
각 테스트에 대한 자세한 사항은
시약의 인서트지를 참조한다. |
|
|||
콘트롤의 검사
|
를 눌러 콘트롤측정 모드로 들어가면
리드가 자동으로 열린다. |
바코드가 왼쪽으로 향하도록 카트리지를
장착한다. |
수동으로 리드를 닫으면 측정이 자동으로
시작된다. |
||
|
직전의 검사의 종료로 인해 리드가
열려진 채로 있다면 2번 과정으로 넘어간다. |
왼쪽 상부에 “C”자로 표시되어 콘트롤 측정중임을 알려준다. |
검사 종류에 따라 검사시간이 달라진다. |
||
|
를 눌러 ID를 입력한다.
를 눌러 확인한다. |
화면에 표시된 측정결과를 기록한다.
를 눌러 확인한다.
만일 프린터가 연결되어 있을 경우, 를 눌러 결과를 인쇄한다.
|
사용한 카트리지는 즉시 폐기한다.
기기를 사용하지 않을 때에는 수동으로
리드를 닫아준다. |
||
|
ID를 입력하는 동안에서 검사는 계속된다. |
리드는 자동으로 열린다. 검사결과는 기기에 저장된다. |
기기를 사용하지 않을때는 보호를
위해 리드를 닫아둔다. |
||
|
각 테스트에 대한 자세한 사항은
콘트롤의 인서트지를 참조한다. |
|
|||
정보 코드가 나타나면
검사 중 정보 코드가 나타날 수 있습니다. 코드
번호와 원인, 필요한 조치는 아래의 표를 참조합니다.
만일, 코드가 표시되면
자동으로 검사를 멈추고 카트리지를 카트리지 장착구로 밀어냅니다.
|
코드 번호(#)를 기록하고 를 눌러 확인한다. 리드가 자동으로 열린다. |
카트리지는 즉시 폐기한다.
만일 카트리지가 나오지 않으면 기기를
다시 시작한다.
절대로 카트리지를 다시 쓰지 않는다. |
아래의 표에서 원인을 찾아서 필요한
조치를 취한다. 만일 에러가 지속되면 판매사에 연락을 취한다. |
||
|
절대로 카트리지를 재사용하지 말고
다시 샘플을 채취하여 새 카트리지로 검사한다. |
|
|||
정보코드
|
[#] |
원인 |
조치사항 |
|
101 |
헤마토크리트 20% 미만 |
Afinion CRP 인서트 참조 |
|
102 |
헤마토크리트 60% 초과 |
Afinion CRP 인서트 참조 |
|
103 |
헤모글로빈 6 g/dL 미만 |
Afinion
HbA1c 인서트
참조 |
|
104 |
헤모글로빈 20 g/dL 초과 |
Afinion
HbA1c 인서트
참조 |
|
105 |
HbA1c 4.0% 미만 |
Afinion
HbA1c 인서트
참조 |
|
106 |
HbA1c 15.0% 초과 |
Afinion
HbA1c 인서트
참조 |
|
107 |
크레아틴 너무 높음 |
Afinion ACR 인서트 참조 |
|
108 |
소변샘플에 혈액 존재 |
Afinion ACR 인서트 참조 |
에러코드 – 카세트 에러에 기인
|
[#] |
원인 |
조치사항 |
|
201 |
샘플 양 부적합
- 빈 모세관
- 모세관에 공기방울 존재
- 모세관이 다 안채워짐 |
새 카트리지와 샘플로 다시 검사
수행.
모세관이 공기방울 없이 샘플로 채워진
것을 확인. |
|
202 |
샘플링 부분의 외벽에 샘플 묻음 |
새 카트리지와 샘플로 다시 검사
수행.
모세관만 샘플에 접촉하도록 확인. |
|
203 |
잘못된 샘플 |
새 카트리지와 샘플로 다시 검사
수행.
적절한 샘플인지 확인 |
|
204 |
응고된 샘플 |
새 카트리지와 샘플로 다시 검사
수행.
모세관에 채혈 후 바로 검사시작. |
|
용혈된 샘플 (Afinion HbA1c) |
Afinion
HbA1c 인서트지
참조.
새 카트리지와 샘플로 다시 검사
수행. |
|
|
카트리지 혹은 기기 실패 |
새 카트리지와 샘플로 다시 검사
수행.
문제가 지속되면 기기를 다시 켜고
콘트롤을 측정. |
|
|
205 |
모세관 파손 |
새 카트리지와 샘플로 다시 검사
수행.
검사시작전 샘플링 부분 점검 |
|
206 |
바코드 라벨 회손 |
새 카트리지와 샘플로 다시 검사
수행.
문제가 지속되면 기기를 다시 켜고
콘트롤을 측정. |
|
207 |
- 샘플링 부분 없음
- 다른 종류의 Afinion 시약의 샘플링 부분 사용
- 라벨 회손 |
새 카트리지와 샘플로 다시 검사
수행.
적합한 샘플링 부분 사용 |
|
208 |
카트리지 재사용 |
새 카트리지와 샘플로 다시 검사
수행.
문제가 지속되면 기기를 다시 켜고
콘트롤을 측정. |
|
209 |
카트리지 유효기간 지남 |
새 카트리지와 샘플로 다시 검사
수행. |
|
기기의 날짜 세팅 오류 |
기기의 날짜 세팅 수정.
새 카트리지와 샘플로 다시 검사
수행. |
|
|
210 |
카트리지 온도 낮음 |
새 카트리지와 샘플로 다시 검사
수행.
카트리지를 상온에 맞춘다. |
|
211 |
카트리지 온도 높음 |
새 카트리지와 샘플로 다시 검사
수행.
카트리지를 상온에 맞춘다. |
|
212 |
기기가 카트리지 인식 못함 |
기기의 소프트웨어 버전이 검사 종류를
인식못함.
판매자에 문의. |
|
213
214
215 |
카트리지 혹은 기기 실패 |
새 카트리지와 샘플로 다시 검사
수행.
문제가 지속되면 기기를 다시 켜고
콘트롤을 측정. |
|
217 |
카트리지 혹은 기기 실패 |
새 카트리지와 샘플로 다시 검사
수행 |
에러코드 – 기기 에러에 기인
|
[#] |
원인 |
조치사항 |
|
301 |
Self-test 실패 |
기기를 다시 켠다. |
|
302 |
기기 실패 |
기기를 다시 켜고 콘트롤을 잡는다.
새 카트리지와 샘플로 다시 검사
수행 |
|
303 |
작동환경 온도 높음 |
기기의 온도가 낮아질 때까지 기다린다.
기기의 작동환경이 적절한가 (18-30℃) 확인.
새 카트리지와 샘플로 다시 검사
수행 |
|
304 |
작동환경 온도 낮음 |
기기의 작동환경이 적절한가 (18-30℃) 확인.
새 카트리지와 샘플로 다시 검사
수행 |
|
305 |
- 프린터 연결 오류
- 프린터 작동 오료 |
기기를 크고 프린터와 다시 연결하고
기기를 켠다.
에러가 지속되면 설명서를 참조한다. |
|
ERROR |
터치스크린 오류 |
기기를 다시 켠다. |
